6月27日，记者从省药品监管局得悉：为进一步推动“放管服”变革，该局日前出台《陕西省药品出产质量办理标准认证办理若干规则》（以下简称《规则》），优化药品GMP认证工作流程。

  《规则》指出，7月6日起，我省药品出产质量办理标准（药品GMP）认证由145个工作日紧缩至63个工作日完结；省药品监管局出产监管处将担任全省药品GMP认证办理工作。

  《规则》清晰了请求药品GMP认证的出产企业要提交的资料、现场查看组人员组成、主要职责和人员分工等事项；进一步细化了认证程序，准确指出查看组应构成现场查看陈述，药品技能审阅查验中心需结合企业整改状况，按照国家对药品出产现场查看危险鉴定辅导准则，对现场查看陈述做归纳鉴定，并进行公示；公示期满后，查看组将归纳鉴定定见和相关资料报省药品监管局出产监管处，由出产监管处对药品技能审阅查验中心的归纳鉴定和相关资料来行政审阅批阅。

  《规则》着重，请求认证企业或利益关系人不得向工作人员（含查看员及专家）馈送礼金、礼品、付出凭据和有价证券等；工作人员不得以各种名义向请求认证企业或利益关系人吃拿卡要和报销费用，严格执行认证工作纪律。（记者 徐颖 通讯员 张伟峰 瞿健蓬）